Описание:
FT-NIR спектрометры TANDEM
TANDEM – полностью автоматизированная on-line PAT система, для сбора данных и управления процессом таблетирования. Данная система предназначена для применения на фармацевтическом производстве для определения физических и химических свойств таблеток.Определение физических свойств таблеток: вес, толщина, диаметр, плотностьАнализ на однородность, одновременный многокомпонентный количественный анализ: содержание активного фармацевтического ингредиента и содержание влагиОборудование полностью аттестовано в соответствии с квалификационными показателями IQ/OQ/PQ и соответствует требованиям Американской и Европейской фармакопеи.Исполнение корпуса IP65, CIP мойка.Получить более подробную информацию
В соответствии с нормативно-правовым регулированием в фармацевтической деятельности готовые лекарственные препараты должны проходить тестирование на подтверждение однородности и физических характеристик.
Традиционным методом анализа на однородность состава исследуемого объекта является жидкостная хроматография. Метод жидкостной хроматографии трудоемкий и требует серьезных временных затрат. Отбор проб осуществляется вручную, через равные промежутки времени в течение всего процесса изготовления партии продукции, а анализ отобранных проб проводится в лаборатории. Спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне - это надежный неразрушающий экспресс-метод, который зарекомендовал себя как отличная альтернатива рутинному анализу готовых фармацевтических препаратов на однородность и методам “мокрой” химии с использованием вспомогательным реагентов.
TANDEM занимает лидирующую позицию на рынке on-line анализаторов, одобренных FDA.
TANDEM – это система для осуществления on-line контроля фармацевтических препаратов, которая объединяет в себе Dr. Schleuniger Pharmatron 10X - прибор для проведения типовых испытаний таблеток и FT-NIR спектрометр MATRIX производства компании Bruker.